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大BD还没来,净利润先缩50%!华海“急了”?

2025-07-17     E药经理人 HaiPress

靠“蹭”别人BD的热度,风光了一个月的华海药业,最终还是回到了原本的颜色。

7月14日,当BI官宣与利奥制药达成圣利卓(佩索利单抗)的大额合作交易,中国IL-36新药进展最快的华奥泰,其背后的华海药业股价却纹丝未动。

截至7月15日收盘,华海药业报收20.95元/股,相较于过去一个月内的高点时刻已经明显回落。

一个月前,辉瑞与三生PD-1/VEGF双抗交易,带飞了华海股价。借着“国产PD-1/VEGF双抗出海”的话题风口,华海药业站上聚光灯中央。但眼下,关于它的最大疑问变得更直接了:为什么站在热门BD靶点和临床进展较快交叉点上的华奥泰,始终没有一笔真正意义上的大额BD?

更进一步的是,这个连续10多年“烧钱”加码大分子创新药的老牌药企旗下创新药平台,什么时候才能把这笔钱赚回来?

大BD还没来

打开华海药业的财报,可以看到,除了传统优势的原料药和制剂业务,另一个核心业务就是大分子创新药,而这一业务几乎全部聚焦在子公司华奥泰身上。

如何用一句话来形容华海押宝的华奥泰?公司不缺产品,产品也不缺热度,只是始终没兑换成钱。

从精准踩中热门靶点,到对标全球、拥有领先的临床进展,华奥泰几乎“面面俱到”。

就拿这次BI和利奥制药合作的IL-36药物佩索利单抗为例——作为该领域的FIC产品,其交易预付款达到了9000万欧元(约1.05亿美元)。而除了佩索利单抗,目前全球IL-36药物中,进展最快的就是华奥泰的HB0034。这款产品不仅即将推进至BLA阶段,适应证也从泛发性脓疱型银屑病(GPP)拓展至系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎等多个方向。在华海2024年年报中,HB0034的上市申报已被明确列为2025年重点目标之一。

但交易始终没来。

不仅是IL-36,前不久被BMS和BioNTech百亿美元授权合作、辉瑞和三生制药达12.5亿美元首付款BD交易一连点燃的PD-(L)1/VEGF双抗,也是华奥泰的核心管线之一。

值得一提的是,区别于大多数PD-(L)1/VEGF双抗在肺癌领域的激烈竞争,华奥泰率先布局了子宫内膜癌适应证。

根据该公司最新披露的消息,HB0025联合标准治疗(SOC)用于晚期或复发的子宫内膜癌,已正式向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请。这标志着该项目即将步入III期临床开发的关键阶段。

除此之外,HB0025正在多个I/II期临床试验中进行评估,涵盖非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等多种实体瘤,后续亦计划拓展至结直肠癌、卵巢癌等适应症领域。

“差异化适应证+最热明星靶点”——HB0025已经站在了大额BD交易的风暴眼上。

然而,交易仍旧还没到来。

而除了这些之外,PD-L1/TIGIT双抗HB0036、PD-L1/TGF-β双抗HB0028、CD73-ADC HB0052……华奥泰的前沿创新管线进度在全球都数一数二,有数据、有靶点、有想象力,甚至都踩上了“PD-(L)1 Plus”风口,既不算冷门,也并非早期“投石问路”,颇具BD预期。

半个月前,华奥泰也明确公开表示:“正在积极寻找国内外合作伙伴”。

然而,从初创Biotech,到老牌大药企,2024年以来,中国创新药BD交易拿到手软的背景下,华奥泰却成了最接近风口却始终没有起飞的那一位。

当这个“迟迟没有”的问题不断被放大,投资者的耐心也开始变得有限。5月底,蹭上辉瑞/三生PD-(L)1/VEGF双抗交易热点,华海股价猛涨一个月到接近24元/股高峰后,如今已回落至20元/股左右。

距离一个大BD还有多远?

事实上,区别于大多数被集采冲击的老牌药企,华海药业的原料药和制剂业务一直支撑着公司业绩的基本盘。三十余年深耕原料药制剂,早在2004年就在美国成立全资子公司,率先出口欧美市场。如今,华海已经成为全球沙坦类、普利类原料药市场的份额最高的药企之一。2022年,华海的沙坦类、普利类原料药在全球市占率分别超30%、80%。

Wind数据显示,过去五年,华海的营收和净利润年复合增长率分别为12%、14%,稳坐A股化药阵营前25%;整体毛利率始终稳定在60%以上,制剂业务毛利率更是保持在80%上下的较高水平。

近年来,受益于国内外制剂稳步增长,华海药业制剂业务收入占比持续提升,从2020 年的47.8%提升至2024年的60.3%,其中又以国内制剂为主,2024年公司国内制剂实现收入44.亿元,占整体收入46.1%,为收入贡献最高的业务板块。

换句话说,华海是一家不靠创新药,也能活得不错的公司。或许也正因如此,华海对创新药的价值回报,反而显得不那么“急迫”。

但创新药研发产出若迟迟无法形成正循环,将影响公司自身盈利能力并削弱资本市场信心。2013年成立的华奥泰,是华海旗下大分子创新药平台。十余年来,公司持续投入,构建了以双抗、自免、肿瘤为核心的管线体系。但截至目前,该平台尚无一款产品上市,亦未完成一笔BD交易。2024年,华奥泰净亏损3.3亿元,净资产为负,显然成为了对华海本身利润和估值的双拖累。

市场的迟疑,也直接映射在了股价上。事实上,华海药业股价长期跑输SW医药生物指数。

2025年上半年华海的业绩预告,再度让其困扰浮出水面。

公告显示,华海药业预计归母净利润预计在3.74亿元到4.49亿元之间,同比下降约40%-50%,其中关键原因之一就是“加快生物创新药研发推进进度,导致研发投入同比大幅增长”。当这些投入清晰体现在财务报表损益中时,创新业务就不仅仅是未来可能带来想象力的“加分项”,而成了现在正在带来负担的“减分项”。

于是问题也变得更加尖锐:在二级市场创新药企估值回升的当下,既然华奥泰已经具备相对完整的创新体系和管线能力,为什么迟迟没有推进独立上市?为什么还没有一笔BD诞生?

2024年底,一笔融资或许提供了答案。当时,华奥泰宣布引入海璟创投2亿元增资,并签署明确协议:若三年内无产品上市、五年内未有两款产品上市,或公司未能实现IPO,华海需进行股份回购。这也意味着创新药管线的未来价值兑现,已被明确定义为“倒计时”任务,不再是可以一直等待的长期战略。

此举无疑给市场释放了一个信号,对于华海来说,如今也走到了一个必须作出决断的新阶段:是继续等待产品价值变现,支撑母公司创新转型?是将部分管线以BD交易形式实现阶段回报,释放预期?还是干脆换一种思路,调整整体创新节奏?

留给华海的时间,确实不多了。

(责任编辑:zx0600)

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